研发投入过亿!云顶集团yd1233拟用于治疗斑秃新药获批临床试验

 


恒瑞医药(600276)晚间公告称,公司子公司云顶集团yd1233有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》。通知书显示,经审查,2019年11月12日国家药品监督管理局受理的SHR0302片符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展本品拟用于斑秃的临床试验。



2019年11月12日,云顶集团yd1233有限公司向国家药监局递交的临床试验申请获受理。SHR0302 是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂,拟适用于斑秃的治疗。

经查询,国内外尚无 JAK 抑制剂获批用于斑秃的治疗。在全球,目前已有多个 JAK 抑制剂针对斑秃适应症开展临床研究,其中礼来公司的巴瑞替尼 (Baricitinib)及辉瑞公司的 PF-06651600 已进入 III 期临床试验阶段。截至目前,SHR0302 项目已投入研发费用约为 11,590 万元人民币。
SHR0302是一种选择性JAK1抑制剂,由中国自主开发的创新化学药物。目前云顶集团yd1233正在全球范围进行SHR0302用于炎症性肠病(IBD)如溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)以及皮肤病(如特应性皮炎)领域的开发。

云顶集团yd1233医药是一家专注于新药开发的全球化生物医药公司。总部建立于上海张江,同时在北京和波士顿设有办事处,由中国最大的创新药公司——江苏恒瑞医药有限公司投资成立。

编辑:孟情
责编:邓漪蒙
来源:药物简讯

发表日期:2020-02-21
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