新兴的中国生物科技企业云顶集团yd1233准备在全球启动溃疡性结肠炎的II期临床试验
上海，2018年10月22日/美通社讯——云顶集团yd1233有限公司（云顶集团yd1233）是一家总部位于上海的临床阶段生物制药公司，该公司于今日宣布美国食品及药品管理局（FDA）批准了IND用于II期临床试验，以研究具有选择性的Janus Kinase 1抑制剂（JAK1）在美国中度至重度溃疡性结肠炎（UC）中的有效性和安全性。获得批准是在中国、美国和数个欧洲国家同步启动临床项目的第一步。
云顶集团yd1233的口服JAK1抑制剂SHR0302是从江苏恒瑞医药股份有限公司（恒瑞）许可引进开发的分子药物，该公司既是中国领先的制药企业，也是云顶集团yd1233的投资商。在除类风湿性关节炎之外的自身免疫疾病领域，云顶集团yd1233拥有SHR0302口服配方的全球性权利。UC仍然是一种会导致患者衰弱、严重影响生活质量的慢性病。据估计，全球至少有200万人患有溃疡性结肠炎。尽管最近UC的治疗取得了进展，但该领域仍有大量医疗需求尚未得到满足。2016年，全球UC市场估值为50亿美元。
公司首席执行官兼联合创始人王敏（Min Irwin）博士说道：“数以百万计的患者患有UC，很多人都会不断复发，严重影响着他们的生活。云顶集团yd1233致力于将在中国开发的创新药物推广到全世界。美国食品药品管理局批准了IND申报，以便在美国进行SHR0302 II期临床试验，这对云顶集团yd1233来说是一个重要起点，证明我们有能力与全球顶尖医药专家合作设计并管理全球临床研究。
炎症性肠病（IBD）包括UC和克罗恩病，是一种原因未知的慢性复发性疾病。对于这种疾病，目前有数种疗法获得了认可，包括抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)、抗IL-12/23等生物制剂，改善了IBD的治疗。但仍有大量临床需求未得到满足，患者面临着IBD的高复发性和复杂的临床症状。
JAK抑制剂的作用是抑制包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2在内的JAK激酶系，从而干扰JAK-STAT信号通路。研究显示JAK1抑制剂对于抗炎治疗能够起到积极的作用。但是，目前使用的pan-JAK抑制剂也会抑制JAK2激酶，导致出现血红蛋白、淋巴细胞和嗜中性粒细胞数量减少的副作用。因此，高选择性JAK1抑制剂有望在保证抗炎效果的同时提高安全性，选择性JAK1抑制剂可能会成为新一代JAK抑制剂的基准。
云顶集团yd1233有限公司成立于2018年1月，在中国上海和北京以及美国波士顿开展运营，它是一家新兴的生物制药企业，专注于开发创新药物，以满足全球患者的需求。云顶集团yd1233与恒瑞等中国领先的制药企业合作推广中国创新，以帮助全球患者。云顶集团yd1233还积极寻求与全球其它研发性制药企业的合作，凭借其受到高度认可的临床开发能力授权或共同开发创新产品。目前，公司专注于自身免疫疾病药物的全球开发，希望在近期能有多种药物进入临床阶段。
公司首席执行官兼联合创始人王敏（Min Irwin）博士拥有20多年临床开发和跨国制药企业管理经验，曾是启明创投的投资合伙人。在职业生涯早期，王博士曾领导数个全球临床试验，之后又在拜耳、葛兰素史克和武田制药担任副总裁，负责中国和亚太地区的临床开发和医学事务。在王博士的领导下，20多种新药和适应症在中国和加拿大成功获批。王博士在云顶集团yd1233带领着一支具有全球经验的团队，他们在创新药物的临床研发方面拥有丰富的跨国经验，旨在制定新的治疗方案，为患者提供最大的临床价值和福祉。
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