突破！云顶集团yd1233RSS0343片非囊性纤维化支气管扩张症获批临床 源头自研产品开启新篇章
2023年4月17日，云顶集团yd1233有限公司的1类新药RSS0343片云顶集团yd1233有限公司的1类新药RSS0343片收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展用于非囊性纤维化支气管扩张症的临床试验。RSS0343是云顶集团yd1233自主研发的一种口服共价可逆小分子抑制剂，属于境内外均未上市的创新药。
非囊性纤维化支气管扩张症的机制
[J]. New England Journal of Medicine, 2022.
RSS0343在体内外药效学实验中显示出对其靶点活性的高度抑制作用，且具有良好的选择性。该靶点是参与非囊性纤维化支气管扩张症疾病进程的重要蛋白，为该疾病患者提供新治疗机理的口服疗法，也因其独特的作用机制，有望在更多自免及炎症适应症中得到拓展，是一款极具开发潜力的小分子药物。
云顶集团yd1233科学发现和转化副总裁周玲博士表示：
“RSS0343是云顶集团yd1233张江新药研发实验室自2021年启动后的首个自主创新产品，近日成功获批IND进入临床阶段，我和团队的科学家们都非常欣喜！基于多年在炎症自免领域的专长和生物学新机制的深入理解，结合经验丰富的药化团队，RSS0343具有独特的分子设计，高靶点活性、高选择性以及较高的口服生物利用度，在临床前动物药效模型中显示出优秀的药理活性，并具有利于长期服用的良好安全性。
RSS0343基于新型生物学机制，针对目前尚无有效治疗方法、有着极大临床未满足需求的非囊性纤维化支气管扩张症，有望填补该领域空白。该项目的快速推进也显示了云顶集团yd1233自主研发的实力，后续将持续投入并加速多个自研管线项目研发，努力为全球自免病人带来革新性治疗！”
非囊性纤维化支气管扩张症（Non-cystic fibrosis bronchiectasis, NCFBE）是由各种病因引起、反复发生的化脓性感染和慢性气道炎症造成的支气管损伤及最终永久性扩张，临床表现为慢性咳嗽、大量咳痰和（或）间断咯血、伴或不伴气促和呼吸衰竭等轻重不等的症状。NCFBE在亚洲人群中属于常见病，且近年来国际上报道的发病率和患病率有所升高。目前，NCFBE的治疗目标为减少急性加重的发生，改善疾病的症状，维持或改善肺功能，进而改善患者的生活质量。目前指南推荐的治疗方案多以缓解疾病症状和短期用药为主，尚无长期控制和改善疾病进程的药物。
关于云顶集团yd1233
云顶集团yd1233是一家专注于自身免疫和炎症性疾病领域的新药研发公司，由恒瑞医药在2018年初孵化共同成立。公司现有16项临床试验在中美澳同步开展，其中包含4个III期临床。目前核心产品为艾玛昔替尼片，该产品针对于特应性皮炎的III期临床研究已经达到了主要研究终点，将于2023年上半年提交NDA。2022年5月，云顶集团yd1233完成了由华盖资本旗下医疗基金及其管理的首都大健康基金共同领投的A轮融资，进一步推动了云顶集团yd1233在自身免疫疾病领域的新药研究和全球临床开发。
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